沒有新聞發(fā)布會、沒有掛牌儀式,6月中旬,“干細胞與再生醫(yī)學轉化研究基地”在上海交通大學醫(yī)學院低調(diào)成立。
但是這個以“促進醫(yī)學基礎研究成果轉化為臨床應用”為目標的研究基地,依然引人關注。比如它提出的評價標準:不再看SCI論文發(fā)表數(shù),而要追求“轉化率”——“有多少個課題項目轉化成功,能應用于臨床惠及病人”。
“到2013年,我們來看轉化率!”基地負責人、中國工程院院士、第九人民醫(yī)院終身教授戴尅戎告訴記者,目前他們有11個項目,“到2013年,如果一半轉化成功,那可算是一個特大新聞了。”
“轉化率”和“2013年”,都是基地自己定的。
在轉化醫(yī)學的路上已探索多年的戴尅戎深知實現(xiàn)目標有多難,包括人才嚴重缺乏,市場機制不完善,中國醫(yī)療器械等制造企業(yè)實力羸弱,等等。但中國的轉化醫(yī)學,必須要加快步子往前走了。
“百貨公司里庫存越來越多,但顧客買不到新產(chǎn)品”
6月18日,第五屆上海國際骨科前沿技術與臨床轉化學術會議在上海舉行,戴尅戎是會議主席。中國工程院院士、協(xié)和醫(yī)科大學北京協(xié)和醫(yī)院邱貴興教授發(fā)言時一開口就揭出了一個全球性的尷尬。
“40年來,全球為攻克腫瘤總共投資了2000多億美元,發(fā)表論文156萬篇,可是腫瘤死亡率并沒有發(fā)生根本變化。我國的情況也是如此,每年有大量研究成果,可成果轉化率不足15%。”邱貴興補充道,“我們的成果80%應用于小鼠、果蠅和線蟲,遠沒有惠及病人。難怪《中華醫(yī)學雜志》編輯自嘲,‘我們改名《中華動物醫(yī)學雜志》’算了。”
戴尅戎頗感無奈。“我們強調(diào)轉化醫(yī)學,不是在貶低醫(yī)學基礎研究——這是轉化的前提和基礎。但國家投入了大量經(jīng)費,基礎研究也成果頗多,每有論文發(fā)表在知名期刊,就有連篇報道,可是病人呢?遲遲等不來更好的治療方法。這好比百貨公司里庫存越來越多,但顧客買不到新產(chǎn)品。”
在中國專家看來,我國的基礎研究實力與轉化的成果不成比例。“從2007年起,我國的SCI發(fā)表數(shù)量已逼近美國,成為世界第二;去年起與美國持平,還有趕超態(tài)勢,可轉化少得可憐。”臺灣陽明大學鄭誠功教授從事基礎研究20年,6年前轉向轉化醫(yī)學,已有成果獲得美國藥品管理局認證,在業(yè)內(nèi)被視作“轉化先行者”。他指出,如果我們自己不抓緊走轉化醫(yī)學之路,就可能為其他國家的轉化“做嫁衣”。
“中國學者在SCI論文上碩果累累,而且大多是英文論文——之所以用英文寫,是強化‘權威性’;可國內(nèi)醫(yī)學同行看英文專業(yè)期刊的其實不多,更不要說醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)界人士了。我們是不是在為歐美同行提供信息,幫其成果轉化?”
近年來,全球轉化醫(yī)學的發(fā)展步入快車道:歐盟每年用于健康領域轉化性研究的資助達60億歐元;英國近5年投資了4.5億英鎊用于轉化研究中心建設;美國國家衛(wèi)生研究所在2003年提出,到2012年建立60個轉化中心,為此每年投5億美元。而根據(jù)戴尅戎今年4月從美國獲得的消息,60個中心已提前建成。
國外轉化醫(yī)學的發(fā)展勢頭和一個最新動向——有關專家頻繁來華考察,讓國內(nèi)醫(yī)學界人士頗為擔心:“轉化醫(yī)學,第一步是把論文成果轉化為新技術、新藥品,緊隨其后的必然是大規(guī)模臨床實驗,中國無論罕見病還是常見病,都有巨大的病例數(shù),中國會不會成為國外的轉化醫(yī)學試驗場?”他們著急地說:“我們必須趕緊往前走了!”
除了改變評價標準,還需要更多支持和配套
改變現(xiàn)狀,就得改變評價標準。“國內(nèi)對研究人員評職稱、報獎項的標準還是以SCI論文為主。這樣一來,研究往往就止步于SCI,研究人員發(fā)完一篇SCI,就投入到下一篇……很少有人繼續(xù)走下去,做成果轉化。”戴尅戎說,他們這個轉化基地為此決心改用“轉化率”為評價標準。
據(jù)介紹,基地今后將聯(lián)合各方,給基礎研究者提供“轉化的打包服務”。但一個無法回避的問題是,首先它如何吸引基礎研究者?畢竟在大環(huán)境里,SCI依然是主要評價標準。
對此鄭誠功表示不擔心。“如果是副教授,現(xiàn)在肯定要忙著寫SCI;但當他們當上教授,就會樂意來做轉化。”他強調(diào):“我們現(xiàn)在呼吁推進轉化醫(yī)學,并不是說要所有人都搞轉化。轉化只需要一部分人,因為還得有人做基礎研究,不然基礎研究薄弱,就談不上轉化。”
戴尅戎持類似觀點:“醫(yī)者仁心,醫(yī)學研究者的科研做到一定程度,總希望惠及病人,把成果送到病床邊。”
因為研發(fā)人工關節(jié),戴尅戎在轉化醫(yī)學的路上起步較早。越走,他越發(fā)感覺這條路不好走,并非“醫(yī)生找到工程師合作”那樣簡單。
戴尅戎說,首先得有國家支持,包括促進轉化醫(yī)學發(fā)展的政策和資金扶持。鄭誠功則說,轉化是個“燒錢的活”。他透露,最近僅為改造一件醫(yī)療器械,申請FDA認證就花了100萬元。
其次,需要產(chǎn)業(yè)配套。相關工業(yè)要努力提升水平,不然研制不出先進設備。
第三是“轉化人才”。“這些人得懂得轉化醫(yī)學涉及的各類專業(yè),同時他們得熟悉轉化規(guī)則——市場規(guī)則、監(jiān)管部門的申報規(guī)則等等,這更多地需要市場歷練。”據(jù)介紹,這樣的“轉化人才”也有國際認證,而中國的持證者眼下僅為個位數(shù)。
但不管怎樣,“干細胞與再生醫(yī)學轉化研究基地”已經(jīng)開始探路,探索,才能前行。目前,基地的轉化課題項目主要來自九院的骨科、口腔、整形外科、眼眶整形等強勢學科,旨在“從轉化底子較好的學科出發(fā)”。
在上海交大醫(yī)學院,和這個基地同時掛牌的還有三個轉化基地,涉及血液、藥物等研究領域。
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